新冠肺炎
【新冠疫苗】一表看清科興／復必泰副作用及效用！二價疫苗有效嗎？
新冠肺炎確診個案近期不斷反彈，政府不斷鼓勵未接種第 3 針或第 4 針的市民盡快接種。現時香港可供接種的新冠疫苖包括科興及復必泰（BioNTech），2 種疫苗效用多少？有甚麼副作用？溝針效果如何？近日亦掀起關於二價疫苗的討論，到底甚麼是二價疫苗？如因接種疫苗而出現不良反應，自願醫保會保障嗎？政府的疫苗接種保障基金又如何運作？Bowtie 為你逐一講解。
香港的 2 種疫苗
香港政府至今為香港市民供應 2 款疫苗，分別為科興控股（香港）的CoronaVac、復星醫藥及德國的復必泰（BioNTech）。
2 款疫苗特點如下：
| 生產商 | 科興 Sinovac | 復星 (Fosun) ／BioNTech |
| 生產疫苗名稱 | 克爾來福CoronaVac | 復必泰Comirnaty／BNT162b2 |
| 產地 | 中國北京 | 德國 |
| 接種次數 | 2 – 3 次，相隔 28 天 | 2 – 3次，相隔 21 天 |
| 疫苗種類 | 滅活疫苗（Inactivated vaccine） | 信使核糖核酸（mRNA）疫苗 |
| 技術原理 | 在體外培養新冠病毒，然後將其滅活， 之後再將失去毒性的病毒注入體內， 刺激免疫系統產生抗體 | 將病毒蛋白注入體內， 刺激免疫系統產生抗體 |
2 款新冠疫苗所採用的技術和臨牀測試方法各有不同，而每款疫苗均需接種至少 2 劑，接種人士須以同一款疫苗完成 2 次注射，至於第 3 及 4 劑可考慮溝針。
政府現時已經縮短了不同人士接種新冠疫苗的相隔時間，合資格人士可免費接種第 3 針及第 4 針新冠疫苗。
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第 3 針及第 4 針的效用及保護率
| 科興 Sinovac | 復星 (Fosun) ／BioNTech | |
| 第 1 – 2 針 |
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| 第 3 針 |
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| 第 4 針 | 數據及資料暫有限，但專家認為可減低重症及死亡風險 | 數據及資料暫有限，但根據以色列的研究：
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- 1香港疫苗顧問專家委員會公布的第 3 期臨床試驗數據，資料取自香港醫院藥劑師學會之 2021 年供港新冠肺炎疫苗資料概覽和2019冠狀病毒病疫苗接種計劃網站
- 2同行評審第 3 期臨床試驗數據，資料取自香港醫院藥劑師學會之 2021 年供港新冠肺炎疫苗資料概覽和2019冠狀病毒病疫苗接種計劃網站
- 3以上資料取自學術期刊《自然醫學》（Nature Medicine）
- 4以上資料取自衛生署轄下科學委員會
溝針成效如何？第 3 針及第 4 針應否溝針？
溝針是指接種與首 1 劑或首 2 劑疫苗不同款的加強劑，例如接種完 2 針科興後再接種1 劑復必泰。
中國工程院院士鍾南山認為接種 2 針科興後，再溝其他疫苗，抗體水平比打 3 針科興（即滅活疫苗）高；而政府專家顧問許樹昌則認為「溝針」只可短暫提升抗體。
以下是一些大學及團隊的研究結果：
養和醫院團隊
養和醫院團隊於 4 月發表第 3 針新冠疫苗相關的研究結果，團隊針對首 2 針接種科興的人士作為對象，結果顯示較多人在接種復必泰疫苗後 30 日仍有抗體︰
| Omicron病毒 | 替代中和抗體反應陽性比例 | |
| 接種疫苗後 | 30 日 | 90 日 |
| 科興 | 7% | 6% |
| 復必泰 | 69% | 48% |
港大醫學院與中大醫學院聯合研究
港大醫學院早前與中大醫學院進行聯合研究，募集了分別曾接種 2 劑科興及 2 劑復必泰的人士。
結果顯示，接種第 3 針復必泰疫苗後，兩組人士的抗體水平均有所提升，足以抵抗 Omicron 病毒；反之，3 針同為接種科興的人士，抗體水平則無顯著提升，未能提供足夠保護。
港大醫學院研究
另外，根據港大醫學院的一項研究，如第 1 劑接種復必泰再接種第 2 劑科興的成效未如理想，抗體水平較接種 2 劑復必泰低近 72%。
不過，港大醫學院內科學系臨床教授孔繁毅推斷，改變溝針次序，即先打科興後打復必泰，可有望增加抗體，惟成效應難以超越接種兩劑復必泰。
另外，港大根據不同醫學研究的數據，推算各疫苗組合於不同時期的有效率。結果顯示 3 針復必泰比科興的效果更佳。
| 3 針同款疫苗 | 復必泰 | 科興 |
| 針後 14 日 | 89% | 36% |
| 針後半年 | 77% | 8% |
英國牛津大學研究
本港以外，英國牛津大學也進行了類似研究，發現首 2 劑接種科興的人士，第 3 針改打復必泰、阿斯利康或強生後，體內抗體均有所增加。當中以長者的升幅最為明顯，大概是三針全打科興人士的 8 至 22 倍。研究人員更指出，溝針有助提升身體對抗Delta及Omicron病毒的免疫反應。
誰可以溝針？現時香港的溝針安排？
政府建議市民應盡量以同一款疫苗完成首 2 劑疫苗接種。如因出現嚴重過敏而欲轉打另一款疫苗的人士，必須取得醫生證明信，清楚列明轉打另一款疫苗的醫學原因，醫護人員將按個別情況安排接種。
完成首 2 劑接種後，無論之前打的是科興或復必泰，第 3 劑可選擇同款或另一款疫苗。不過，如果你曾在外地接種過科興或復必泰以外的疫苗，建議先諮詢疫苗接種地點的醫護人員。
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疫苗副作用，會引發心肌炎？
| 科興副作用 | 復必泰副作用 | 可能影響患者比例 | |
| 十分常見 |
|
| >=10% |
| 常見 |
|
| 1% – 10% |
| 偶見 |
|
| 0.1% – 1% |
| 罕見 |
|
| 0.01% – 0.1% |
| 嚴重 | 未有經研究者判斷與接種疫苗有關的嚴重個案 |
| – |
有關於復必泰疫苗引發心肌炎的討論，衞生署於《香港新冠疫苗的安全監察》報告中指出，截至 2022 年 5 月 31 日，衞生署共接獲 189 宗懷疑心肌炎或心包炎的報告。其中 137 宗確認涉及心肌炎或心包炎等症狀，當中包括 110 名男子和 27 名女子，年齡介乎 12 至 72 歲。當中有 133 人曾接種復必泰疫苗，個案比率為 0.0013%，即每接種十萬劑就有 1.3 宗個案。
除此以外，港大微生物學系講座教授袁國勇領導的團隊早前亦發表研究指，透過靜脈注射復必泰疫苗較肌肉注射會令心酵素多近 4.5 倍，使心臟細胞更易受損，相信與疫苗隨血液進入心臟引起的強烈反應有關。雖然如此，袁國勇團隊強調大多數心肌炎或心包炎患者，都能夠迅速康復，而死於復必泰疫苗的風險亦遠低於新冠肺炎。
衞生署呼籲青少年接種復必泰疫苗後一星期內避免劇烈運動，並留意身體狀況。如出現急性和持續胸痛、呼吸困難或心悸，應即時求醫。
接種第三針有甚麼副作用？反應比前兩針更大？
中文大學曾經針對「第 3 針新冠疫苗的副作用」進行研究，將 80 名完成接種 2 劑科興的人分為 2 批，並隨機分配為其接種第 3 針復必泰或科興作為加強劑，復必泰組別有較多人感疲倦、針口痛及肌肉痛，但沒有嚴重副作用。
輝瑞向美國當局提交的報告指出，第 3 針加強劑引致的反應或副作用大都屬於輕微，最多人會在針後感到針口痛（83%），緊隨其後是疲倦（63.7%）及頭痛（48.4%）。值得一提，相比起 18 至 55 歲成人，65 歲以上長者較少會出現疲倦或類似感冒的症狀。以下是接種第三針復必泰疫苗後的 5 大常見副作用：
- 針口痛
- 疲倦
- 頭痛
- 肌肉痛
- 發冷
溝針安全嗎？有機會出現那些副作用或風險？
港大醫學院內科學系臨床教授孔繁毅表示，溝針其實非常安全，惟成效因疫苗種類而異。英國牛津大學的研究則指出，溝針雖有機會導致頭痛、發冷及肌肉痛，但僅屬暫時性，副作用過一陣子便會消失。
科興和復必泰以外的疫苗，有哪些副作用？
其他國家的疫苗包括阿斯利康和強生，都屬於腺病毒疫苗，而莫德納則屬於mRNA疫苗，副作用都大同小異。
| 疫苗 | 副作用 |
| 阿斯利康 |
|
| 強生 |
|
| 莫德納 |
|
此外，接種阿斯利康疫苗和強生疫苗有機會出現血凝、血栓等罕見副作用，引起國際關注。美國食品藥物管理局（FDA）4月中旬表示，在群體接種680多萬劑疫苗後發現6宗血栓個案，發生於18至48歲之間的女性。
根據EMA的報道，對於新冠疫苗和血栓之間有否存在因果關係，那誘發機制是什麼，至今還未有定論。EMA執行董事庫克（Emer Cooke）表示，這些罕見副作用的 「合理解釋是（個體）對疫苗的免疫反應」，應被列為非常罕見的副作用。
誰人不適合接種？
衞生署公布最新指引，大部份人士都適合接種新冠疫苗，除了以下人士則不應接種：
| 疫苗 | 復必泰（BioNtech）疫苗 | 克爾來福（科興）疫苗 |
| 禁忌/症狀 | 曾對上一劑復必泰或其成分有過敏反應 |
|
有慢性疾病的人士應接種疫苗嗎？
至於患上慢性疾病的人士，若病情穩定，大部份亦應接種疫苗以作保護，如果不確定情況，應先與醫生商討，是否接種及接種的最佳時間。衞生署有以下的指示：
| 慢性疾病的例子 | 應接種疫苗嗎？ |
| 如病情穩定，應接種疫苗 |
| 癌症 |
|
| 免疫系統受抑壓患者 |
|
| 接受器官移植者 |
|
| 正服用抗凝血藥 |
|
| 急性心肌梗塞 或急性中風 |
|
有過敏史人士可接種疫苗嗎？
懷疑對先前接種的新冠疫苗有過敏反應、曾有過敏性休克史，對多種食物或多於一種藥物曾有嚴重的即時(1小時內)過敏反應的人士應在接種疫苗前諮詢醫生。
甚麼是二價疫苗？可針對甚麼病毒株？
由於美國食品及藥物管理局（FDA）及歐盟藥物監管機構，早前相繼批准接種美國莫德納與美國輝瑞及德國生物科技公司BioNTech合作研發的升級版二價新冠疫苗，作為加強劑，應對目前居主流的Omicron變種病毒株。消息一出，有關二價疫苗的話題亦在香港引起討論。
二價疫苗即是第二代升級版疫苗。美國批准的二價疫苗，是包括原始病毒株加上BA.4及BA.5變種病毒；而現時歐洲（英國）批准的二價疫苗，則是包含原始病毒株加上BA.1變種病毒。
專家如何看二價疫苗？
港醫院藥劑師學會會長崔俊明的意見：
他表示英國批准使用的是針對Omicron BA.1和原始病毒株的二價疫苗，而美國則批准針對BA.4和BA.5與原始株的二價疫苗，兩者並不相同。至於疫苗功效，他表示相關藥廠仍在研究美國的二價疫苗，暫無效能方面的數據，而BA.1疫苗則有研究顯示其效能與初代疫苗相若，並強調「唔好以為二價一定好啲」。
他又指政府仍與藥廠討論，或需更多研究數據以決定購買與否，呼籲市民盡快接種3劑疫苗後，才可以接種第二代疫苗，否則未能產生足夠保護力。
疫苗可預防疾病科學委員會主席的劉宇隆的意見：
他認為現時並無充足數據顯示二價疫苗有效，所以市民未必需要接種，強調過早討論應否打下代疫苗會令政策失焦，現應專注推高第三針初代疫苗接種率。
衛生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮的意見：
他表示從第五波疫情所得數據得知，現有疫苗對防重症和死亡非常有效，呼籲夠期打下一針的市民不應等第二價疫苗，盡快打齊3針。
Bowtie 自願醫保會保障接種疫苗後的副作用嗎？
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疫苗接種保障基金索償細節及保額
政府會於市民接種疫苗後繼續監察接種者身體是否有不良狀態；衞生署一向設有藥物警戒系統，當中包括收集藥劑業界及醫護人員呈報的疫苗接種後出現的不良反應報告，就呈報的相關資料去進行評估，確定是否與疫苗接種有關。
另外，針對接種新型冠狀病毒疫苗後有機會出現的異常情況（如死亡或受傷），根據接種者年齡，最多可獲賠 HK$250 萬或 HK$300 萬，此筆支出計劃於「一般非經常開支」下開設，涉 HK$10 億。
索償時限
申索應在接種最後一劑疫苗起計 2 年內向保障基金提出。
保障基金的保額
此筆支出計劃於「一般非經常開支」下開設，涉 10 億元，按接種者之年齡及情況，保額亦有不同*。
與以下表列嚴重異常事件相關的死亡的保障額^ | |
| 死者年齡 (以接種最後一劑疫苗的日期為準 ) | 保障額 (每人) |
| 40歲以下 | 250萬 |
| 40歲或以上 | 200萬 |
與以下表列嚴重異常事件相關的傷害的保障額^ | |
| 死者年齡 (以接種最後一劑疫苗的日期為準 ) | 保障額 (每人) |
| 40歲以下 | 300 萬 |
| 40歲或以上 | 250 萬 |
索償條件
受影響人士要符合以下 2 個條件，才可獲發一筆過的款項
- 該嚴重異常事件已得到註冊醫生證明，如有必要，受影響人士可能需要再接受由公營醫療系統之醫生作出的醫學檢查。
- 專家委員會的評估結果未能排除該事件與接種新冠疫苗無關 。
15項接種新冠疫苗嚴重或非預期異常事件列表 (政府被動監察用途)
- 急性外周面部癱瘓 (貝爾面癱 )
- 類速發嚴重過敏反應
- 速發嚴重過敏反應
- 由醫護人員或公眾認為免疫接種 相 關 的任何其他嚴重 和異常情況
- 死亡 (與新冠疫苗接種相關異常事件 )
- 残 疾 (與新冠疫苗接種相關 )
- 腦脊髓炎
- 腦病
- 吉蘭．巴雷綜合症 (又名吉．巴氏綜合症 )
- 住院治療 (與新冠疫苗接種相關異常事件 )
- 膿毒症
- 敗血症
- 血小板減少症
- 中毒性休克综合症
- 橫貫性脊髓炎
46項接種新冠疫苗關注事件列表 (政府主動監察用途)
- (特發性 )血小板減少症
- 急性無菌性關節炎
- 急性心血管損 害
- 急性播散性腦脊髓炎
- 急性腎損傷
- 急性肝損傷
- 急性胰腺炎
- 急性呼吸窘迫综合症
- 速發嚴重過敏反應
- 嗅覺喪失 , 味覺喪失
- 心律失常
- 貝爾面癱 (急性外周面部癱瘓 )
- 凍 瘡 類損傷
- 凝血紊亂
- 冠狀動脈疾病
- 2019冠狀病毒病(按嚴重程度劃分)
- 級 別 1：2019冠狀病毒病住院治療(確認或疑似)
- 級 別 2：與 2019冠狀病毒病相關的深切治療部入院
- 級 別 3：2019冠狀病毒病住院治療期間需要換氣的急性 呼吸窘迫
- 級 別 4：2019 冠 狀病毒病住院治療期間死亡(任何原因)
- 死 亡 (任何原因)
- 多形性紅斑
- 胎兒生長受限
- 全身性驚厥 FCR (2020-21)
- 妊娠糖尿病
- 吉蘭．巴雷綜合症 (又名吉．巴氏綜合症)
- 出血病
- 心臟衰竭
- 重大先天性異常
- 孕產婦死亡
- 腦膜腦炎
- 微血管病
- 小頭畸形
- 兒童多系統炎症綜合症
- 心肌炎
- 嗜眠症
- 新生兒死亡
- 妊娠中毒症 (又名妊娠毒血症)
- 早產
- 横纹肌溶解
- 單器官皮膚血管炎
- 自然流產
- 胎兒死亡
- 應激性心肌病
- 亞急性甲狀腺炎
- 猝死
- 因胎兒異常终止妊娠
- 血栓栓塞
- 橫貫性脊髓炎
- 1型糖尿病
申請個案及獲賠償的個案
2022 年 5 月，政府首次向死亡個案批出賠償金，涉款 HK$200 萬。該個案涉及一名 66 歲女性，她在 2021 年 7 月接種復必泰疫苗 16 日後死亡，解剖結果證實死因為心肌炎。
傷害個案方面，截至 2022 年 6 月 23 日，政府共接獲 943 宗申請，其中 269 宗獲批，合共發放HK$4,211 萬。當中申請者涉及貝爾面癱、心肌炎／心包炎、多形性紅斑、速發嚴重過敏反應、住院治療等個案。
- *此保額是參照《僱員補償條例》 (第 282 章 )下的賠償額而釐定的。
- ^並非在清單上的所有事件均被視為有資格索償的事件，局方會對事件的嚴重性進一步分類以決定受影響人士是否有資格索償
常見問題
1. 身體本身會產生抗體，與接種疫苗出現的抗體有甚麼分別？
疫苗的原理是通過與身體本身的免疫系統合作來產生抗體，從而降低患病風險。而感染病毒的風險要比接種疫苗的風險為高，接種疫苗比起感染病毒後產生抗體要穩定安全。
2. 疫苗有效期？ 未來要再接種嗎？
2 款疫苗都需要接種 2 劑。接種後或會需要在某固定期限之後接受「加強劑量」，以確保疫苗有效。現時香港政府也開展第 3 針及第 4 針疫苗接種計劃。
資料來源
- 1香港特別行政區政府防疫資訊
- 2明報健康網
- 3衛生署
- 4BBC News
- 5明報
- 6香港醫院藥劑師學會之2021 年供港新冠肺炎疫苗資料概覽
- 7財務委員會討論文件
- 8東網
- 9BBC
- 10CDC
- 11HKU 公共衞生學院
- 12Nature Medicine
- 13The New England Journal of Medicine
- 14新聞公報
- 15明報
- 16明報
- 17Yahoo新聞
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