Flublok 運作原理拆解：重組型流感疫苗製造過程、無蛋技術與傳統疫苗全比較

Flublok 重組流感疫苗利用基因工程直接合成病毒血球凝集素（HA）抗原，無須依賴雞蛋培養病毒。其無蛋製程能杜絕病毒突變，並提供 3 倍抗原劑量以強化免疫保護。

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甚麼是重組技術？Flublok 重組流感疫苗的基本概念

重組技術（Recombinant Technology）是應用分子生物學工程，將特定的目標抗原基因片段導入宿主表達系統中，直接合成高純度蛋白質抗原的尖端科技。在流感疫苗領域，傳統技術必須繁殖整粒流感病毒，而重組流感疫苗（Recombinant Influenza Vaccine, RIV）則完全打破傳統模式，僅擷取病毒表面負責感染細胞的關鍵標靶——「血球凝集素（Hemagglutinin, HA）」基因進行體外精準合成。這項技術徹底擺脫了對活病毒繁殖及禽類培養媒介的依賴。

事實上，基因重組蛋白技術並非新興概念，它在現代預防醫學中已有數十年成熟應用歷史。大眾熟悉的乙型肝炎疫苗（HBV）以及預防子宮頸癌的人類乳頭瘤病毒疫苗（HPV），均是利用重組 DNA 技術合成病毒蛋白外殼或關鍵抗原，具備極高的純度與長期安全性驗證。

由國際藥廠賽諾菲（Sanofi）生產的 Flublok，是全球首款獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，並於香港衞生署註冊的重組流感疫苗。Flublok 的面世標誌著流感防護正式由過去數十年依賴的「病毒培養」，邁入「分子基因精準合成」的全新時代。

Flublok 如何製造抗原？桿狀病毒表現系統（BEVS）的 4 步工序

Flublok 主要透過「桿狀病毒表達載體系統」（Baculovirus Expression Vector System, BEVS），將流感抗原基因殖入昆蟲病毒載體，再導入昆蟲細胞株中大量表達純化抗原。整個抗原製造工序嚴謹且高度受控，主要分為以下 4 個步驟：

1. 基因定序與提取（Genetic Sequencing）：每年世界衞生組織（WHO）與各國公共衞生機構選定當季推薦的流行病毒株後，科研人員無需等待實體病毒樣本運送，而是直接從全球病毒基因數據庫獲取該病毒株的血球凝集素（HA）基因編碼序列。
2. 載體構建（Vector Construction）：利用分子生物學剪切與拼接技術，將選定的 HA 基因插入對人體完全無害、專門感染昆蟲細胞的「桿狀病毒（Baculovirus, Autographa californica nuclear polyhedrosis virus）」DNA 中，構建出重組病毒表達質體。
3. 昆蟲細胞工廠表達（Insect Cell Expression）：將構建好的重組載體導入名為 expresSF+® 的昆蟲細胞株（源自秋行軍蟲 Spodoptera frugiperda 的 Sf9 細胞）。這些細胞在生物反應器的無血清液態培養基中懸浮生長，如同微型工廠般根據基因指令大量合成具天然立體構象的 HA 醣蛋白。
4. 收穫提純與製劑（Harvest & Purification）：細胞培養達到最佳密度後進行離心收穫，利用特定界面活性劑分離結合於細胞膜上的蛋白質，再經過多道高精密度管柱層析（Column Chromatography）進行分離純化。最終萃取出高純度的 HA 三聚體抗原蛋白，調配成完全不含活病毒的疫苗針劑。

為何不需要使用雞蛋？解構無蛋製程與兩大突破優勢

Flublok 全程採用昆蟲細胞系統合成抗原，跳過了傳統疫苗利用受精雞胚繁殖活病毒的步驟。這項無蛋技術（Egg-free）不僅免除了禽類致敏原，更從根本上解決了傳統雞蛋疫苗長久以來的科研痛點，帶來了兩大突破性優勢：

• 杜絕「雞蛋適應性突變（Egg-adaptation）」：傳統流感疫苗需要將人體流感病毒株接種至受精雞胚內複製，病毒為了在鳥類胚胎受體中生存繁衍，往往會自發產生基因突變（特別是甲型 H3N2 亞型流感病毒）。這種突變會改變病毒表面 HA 蛋白的立體結構，導致最終製成的疫苗抗原與社區實際流行的人類病毒株產生「抗原失配（Antigenic Mismatch）」，顯著削弱疫苗保護力。Flublok 嚴格依照人類病毒的原生基因序列在昆蟲細胞內直接轉譯，抗原序列 100% 精準吻合野生病毒，零適應性突變失配風險。
• 雞蛋嚴重過敏者可安心接種：由於整個培養、收穫與純化過程完全不接觸任何雞蛋或家禽成分，疫苗成品中的卵清蛋白（Ovalbumin）殘留量絕對為零。以往對雞蛋有嚴重過敏史（如全身蕁麻疹、喉頭水腫或過敏性休克）的人士，接種 Flublok 無須擔憂雞蛋雜質引發的過敏反應。
• 生產週期大幅縮短與供應鏈穩定：傳統疫苗每年需消耗數以億計的無菌受精雞蛋，製程需耗時 6 個月以上，若爆發禽流感疫情更可能導致雞蛋供應中斷；重組技術僅需數星期即可完成抗原表達與批次生產，能更迅速應對突發變種或大流行。

Flublok 與傳統滅活流感疫苗有何分別？（雞蛋培養 vs 細胞培養 vs 重組技術）

目前市場上的流感疫苗技術平台主要分為三大類：傳統雞蛋培養滅活疫苗、哺乳類細胞培養疫苗，以及基因重組疫苗 Flublok。其核心差異在於抗原的製造媒介、有效成分純度、抗原劑量，以及是否存在突變失配風險。

Flublok 的技術特點與臨床保護效能

Flublok 的臨床防護優勢建基於「3 倍抗原劑量」與「無蛋野生型原生構象」兩項技術特點。多項國際權威醫學研究證實，Flublok 能顯著激發更強大的免疫抗體反應，對年長者及免疫功能較弱的人群防護效果尤為突出：

• 3 倍抗原激發更強免疫持久度：一般標準劑量流感疫苗每株病毒僅含 15 µg HA 抗原，而 Flublok 的每株抗原含量提高至 45 µg（三價疫苗總抗原達 135 µg）。高劑量抗原能顯著提高人體血液中「血球凝集抑制（HI）抗體」滴度，有效對抗免疫衰老（Immunosenescence）帶來的免疫反應遲緩問題。
• 50 歲或以上長者保護力高出 30%：刊登於頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的 9,000 人大型隨機雙盲對照臨床試驗（Dunkle et al.）證實，在流行病毒株與疫苗出現部分抗原漂移的季度中，50 歲或以上成年人接種重組流感疫苗後，預防實驗室確診（RT-PCR 證實）流感的相對保護效力比標準劑量傳統滅活疫苗高出 30%（95% CI: 10–47%）。隨後的大型真實世界回顧性研究亦指出，接種重組疫苗可減少約 31% 的流感相關住院風險。
• 更優異的廣譜交叉保護效果：昆蟲細胞合成蛋白質時的醣基化（Glycosylation）修飾較為簡約，不會像哺乳類或禽類細胞那樣形成複雜厚重的醣鏈遮蔽抗原核心。這使免疫系統更容易接觸到 HA 蛋白上高度保守的抗原表位（Conserved Epitopes），產生廣譜抗體，即使社區流行病毒株出現輕微「抗原漂移（Antigenic Drift）」，臨床研究顯示仍具備高達 44.6% 的交叉保護效果。
• 純淨配方低負擔：生產全過程不使用抗生素、硫柳汞（Thimerosal 有機汞防腐劑）、甲醛或天然乳膠，降低非特異性過敏反應發生率。

香港接種 Flublok 須知：適用年齡、政府資助與副作用

在香港，Flublok 重組流感疫苗已獲衞生署藥劑業及毒藥管理局正式註冊，核准接種年齡為 9 歲或以上人士。香港特區政府在 2026/27 年度季節性流感疫苗接種計劃中已正式採購 Flublok，納入公營及院舍接種體系中：

• 適用年齡與推薦群組：香港衛生署核准 Flublok 適用於 9 歲或以上之兒童、青少年及成人。衞生防護中心轄下的疫苗可預防疾病科學委員會指出，鑑於研究數據顯示重組流感疫苗可為長者提供更佳保護，特別推薦 50 歲或以上人士、居住於安老院舍的長者，以及患有慢性心肺疾病、糖尿病等免疫力較低的高危族群優先接種。
• 政府採購與接種途徑：特區政府於 2026/27 年度共採購約 60,000 劑賽諾菲三價 Flublok 重組流感疫苗（香港註冊編號 HK-68673），並於「院舍防疫注射計劃」中為合資格安老院舍院友免費接種。合資格香港居民（如 50 歲或以上長者）亦可透過參與「疫苗資助計劃（VSS）」的私家診所補貼接種，或由 9 歲以上公眾人士自費接種。
• 安全性與常見副作用：Flublok 的安全性與一般滅活流感疫苗相似。由於疫苗不含任何活性病毒，絕不可能引起流感感染。最常見的反應多屬輕微且自限性，包括針口輕微紅腫疼痛、觸痛，或短暫出現低燒、疲倦及頭痛，通常於接種後 1 至 2 天內自然消退。

常見問題

接種 Flublok 重組流感疫苗後會因此感染流感嗎？

絕對不會。Flublok 屬於蛋白質次單元重組疫苗，其有效成分僅為純化的血球凝集素（HA）蛋白質抗原，整個製造過程完全沒有使用活性流感病毒或完整病毒顆粒，亦不含任何病毒遺傳物質（RNA），在生物學上完全不具備複製與感染能力，因此絕不可能引起流感感染。

Flublok 含有 3 倍抗原，副作用會否比普通傳統流感疫苗嚴重？

臨床研究數據顯示，Flublok 的整體不良反應發生率與一般標準劑量疫苗相當。雖然 Flublok 的 HA 抗原含量提高至 3 倍（每株 45 µg），但由於其採用先進的高效管柱層析純化技術，剔除了傳統雞蛋培養中常見的禽類雜質蛋白、抗生素及防腐劑，整體純度極高。常見反應主要為注射部位短暫輕微疼痛或紅腫，通常在 1 至 2 天內自行緩解。

對雞蛋嚴重過敏的人士可以接種 Flublok 嗎？

可以，且非常適合。傳統滅活流感疫苗依賴受精雞胚培養，成品中難免帶有極微量卵清蛋白。而 Flublok 全程採用秋行軍蟲昆蟲細胞株（Sf9）及無血清培養基在生物反應器中合成抗原，製程中 100% 無蛋，完全不含雞蛋成分。因此對雞蛋有輕微或嚴重過敏（包括過敏性休克史）的人士均可安心接種。

幾多歲可以打 Flublok 重組流感疫苗？

根據香港衞生署及美國 FDA 的最新核准指引，Flublok 重組流感疫苗適用於 9 歲或以上的所有兒童、青少年及成人。由於臨床數據證實其 3 倍抗原能有效克服免疫衰退問題，衞生防護中心及醫學專家特別推薦 50 歲或以上成人、安老院舍長者及長期病患者優先考慮接種。

每年都需要重新接種 Flublok 重組流感疫苗嗎？

需要。首先，流感病毒變異速度快，世界衞生組織（WHO）每年都會依據全球監測數據更新當季疫苗的病毒株配方；其次，人體接種流感疫苗後產生的保護性抗體水平通常會在 6 至 12 個月內逐漸下降。因此，即使上一季度已接種過 Flublok，每年流感高峰期前仍建議重新施打最新季度的疫苗以維持充足屏障。

本文僅供參考，實際保障條款以保單為準。

本文僅供參考，並非醫療建議。如有疑問請諮詢註冊醫生。

資訊來源

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