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Flublok(中文常稱呼倍抗)是由賽諾菲生產的新一代四價重組流感疫苗。它具備 3 倍抗原含量且不含雞蛋成分,適用於 9 歲或以上人士預防季節性流感。
Flublok 是什麼?賽諾菲加強版重組流感疫苗簡介
Flublok 是一款由國際藥廠賽諾菲(Sanofi)製造的高劑量重組流感疫苗,現行配方為三價疫苗,屬於經美國食品藥物管理局(FDA)批准及香港衞生署正式註冊的合規藥劑製品。
作為本港市場上備受關注的「加強版」流感疫苗,Flublok 具備以下數項核心背景與特點:
- 官方核准與本地註冊:Flublok 獲得美國 FDA 批准上市,並已取得香港衞生署藥物辦公室的正式藥劑製品註冊編號(如 HK-67049、HK-67050),由香港賽諾菲引進本地醫療體系。
- 針對當季世衛預測病毒株:疫苗嚴格遵循世界衛生組織(WHO)針對北半球季節性流感所公布的預測病毒株進行製造,涵蓋兩種甲型(H1N1、H3N2)及乙型流感病毒抗原,提供全面的主動免疫保護。
- 3 倍高劑量抗原優勢:有別於傳統標準劑量流感疫苗每種病毒株僅含 15 微克血球凝集素(HA),Flublok 每種病毒株含有 45 微克 HA 蛋白,現行三價配方的總抗原含量為 135 微克(傳統標準劑量三價疫苗為 45 微克),較高抗原含量旨在加強免疫反應;相關效能證據主要來自 50 歲或以上成年人。
Flublok 屬於哪類流感疫苗?重組疫苗與傳統疫苗分類
在流感疫苗的醫學分類中,Flublok 屬於「重組流感疫苗」(Recombinant Influenza Vaccine, 簡稱 RIV),在免疫學大類別上被歸納為非活性疫苗。
目前香港及國際上普遍應用的季節性流感疫苗主要分為三大類型:滅活流感疫苗(Inactivated Influenza Vaccine, IIV)、重組流感疫苗(RIV)以及減毒活疫苗(Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV,如鼻噴式流感疫苗)。傳統滅活疫苗絕大部分是透過受精雞胚胎(雞蛋)培養流感病毒,再經化學處理將病毒殺死並純化抗原。而減毒活疫苗則含有弱化但具複製能力的活病毒,通常不適用於孕婦或免疫功能嚴重受損的人士。
Flublok 重組流感疫苗的本質突破在於它既非來自雞蛋培養,亦非減毒活病毒。在整個疫苗製程中,完全沒有引入任何活性流感病毒,亦毋須在製造時殺死完整病毒,因此它不具備任何感染力或致病性,但同時又能呈現最精確的病毒抗原特徵。
- 超純淨配方:因為完全不經雞胚胎製造,Flublok 100% 不含雞蛋蛋白(卵清蛋白),同時生產過程中不添加抗生素、硫柳汞(汞防腐劑)、甲醛及乳膠,大幅降低非特異性過敏風險。
Flublok 重組疫苗 vs 傳統滅活流感疫苗重點規格比較
為了讓大眾更清晰了解重組流感疫苗與傳統滅活疫苗的分別,以下整理兩者在關鍵技術、劑量規格及臨床保護力上的直接比較:
| 比較項目 |
Flublok 重組流感疫苗(RIV) |
傳統標準劑量滅活流感疫苗(IIV) |
| 製造技術 |
桿狀病毒載體 + 昆蟲細胞基因重組 |
受精雞胚胎(雞蛋)培養後化學滅活 |
| 病毒株抗原含量 |
每株 45 微克 HA(三價總抗原 135 微克) |
每株 15 微克 HA(三價總抗原 45 微克) |
| 抗原倍數 |
3 倍抗原劑量 |
1 倍標準劑量 |
| 雞蛋成分 |
完全不含雞蛋蛋白(無蛋配方) |
可能殘留微量卵清蛋白(Ovalbumin) |
| 香港核准適用年齡 |
9 歲或以上人士 |
普遍適用於 6 個月大或以上人士 |
| 保護效能數據(50歲+) |
在 50 歲或以上成年人研究中,相對保護效能約高 30%;不同研究及結果指標不宜直接互相比較 |
提供常規季節性標準保護 |
| 其他成分 |
無硫柳汞防腐劑、無抗生素、無甲醛 |
部份劑型可能含有微量防腐劑或微量化學殘留 |
Flublok 適用人士、優先建議對象與接種限制
Flublok 經香港衞生署及美國 FDA 嚴格審查,核准用於預防 9 歲或以上人士感染甲型及乙型流感病毒。由於其具備高抗原劑量及無蛋配方特性,特別適合部分特定高風險族群。
優先推薦接種對象
- 50 歲或以上成人及 65 歲以上長者:隨著年齡增長,人體免疫系統會出現「免疫老化」(Immunosenescence),對常規流感疫苗的免疫反應會明顯減弱。臨床試驗證實 3 倍抗原劑量能刺激長者體內產生顯著更高的抗體濃度,美國疾病控制與預防中心(CDC)亦將重組流感疫苗列為 65 歲以上長者的優先推薦疫苗之一。
- 慢性病及免疫力較弱群組:患有心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸道疾病(如哮喘、慢阻肺病)、慢性腎病或代謝疾病的高危成年人,感染流感後引發嚴重併發症的機率極高,加強版抗原能提供更穩固的免疫屏障。
- 對雞蛋嚴重過敏者:曾因進食雞蛋或接觸蛋類製品而出現嚴重過敏反應(如血管性水腫、急性呼吸困難或過敏性休克)的人士,Flublok 是全無雞蛋成分的安心選擇。
接種限制與禁忌症
- 未滿 9 歲之兒童:目前臨床數據與註冊適應症僅涵蓋 9 歲或以上,未滿 9 歲的嬰幼兒不應接種 Flublok。
- 對疫苗成分有嚴重過敏史者:對 Flublok 內的任何成分曾出現致命過敏反應(Anaphylaxis)者嚴禁施打。
- 急性發燒或急性重病期:若正處於急性發燒或嚴重感染期,應暫緩接種,待身體完全康復後再由醫生評估施打。
- 格林-巴利綜合症(GBS)病史:曾於接種流感疫苗後 6 星期內患上 GBS 的人士,應在施打前主動諮詢醫生進行詳細風險評估。
Flublok 接種方式、時間及常見副作用
接種 Flublok 的程序與常規肌肉注射疫苗相似,整體耐受性良好,多數副作用均屬輕微且會在短期內自行消退。
- 接種劑量與途徑:每次接種 1 劑(劑量為 0.5 mL),由註冊醫護人員進行肌肉注射(IM),最常見的注射部位為非慣用手之上臂三角肌。
- 年度接種時間表:Flublok 每年只需接種 1 針。由於香港流感高峰期一般集中在 1 至 3/4 月(冬季流感)以及 7 至 8 月(夏季流感),人體在注射後約需 2 至 3 星期建立有效抗體,因此最理想的接種時機為每年秋季(9 月至 11 月期間)。
- 常見局部注射反應:約有 3 至 4 成接種者在針口位置會出現輕微疼痛、紅斑、硬塊或腫脹。此類局部反應屬於免疫系統被激活的正常現象,通常維持 1 至 2 天便會自癒。
- 常見全身性反應:部分人可能出現肌肉痠痛(Myalgia)、頭痛、短暫疲倦或輕微低燒。適當多飲水及多休息即可緩解,若有需要可按醫生或藥劑師指示服用退燒止痛藥。
- 罕見嚴重過敏應對:嚴重過敏反應極為罕見。如果在接種後數分鐘至數小時內出現呼吸急促、喘鳴、面部或喉嚨水腫、全身性嚴重蕁麻疹(風疹塊)或頭暈昏厥,必須立即前往急症室求診。
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常見問題
接種 Flublok 會不會因此感染流感?
不會。Flublok 僅包含實驗室利用基因重組技術生產的高純度血球凝集素(HA)蛋白質抗原,整個製造過程完全不涉及任何完整或具繁殖活性的流感病毒,因此在生物學上絕不可能導致人體感染流感。
對雞蛋嚴重過敏的人士可以接種 Flublok 嗎?
可以。Flublok 完全採用昆蟲細胞表現技術製造,生產過程 100% 沒有使用雞胚胎,產品完全不含卵清蛋白(Ovalbumin)等雞蛋成分,因此對雞蛋有嚴重過敏病史的人士可安全接種。
為什麼特別推薦 50 歲或以上人士及長者選擇 Flublok?
隨著年齡增長,人體面臨免疫老化(Immunosenescence),對常規流感疫苗的免疫刺激反應通常較低。Flublok 含有 3 倍抗原劑量,大型臨床研究證實其在 50 歲或以上人士身上能提供較傳統滅活疫苗高出約 30% 的保護效能,有助大幅減低流感重症及入院風險。
Flublok 在香港的收費大約多少?是否有政府資助?
Flublok 的收費會因診所、接種季節及資助資格而異。建議預約前向接種機構查詢最新價格、供應情況及可用資助;本文不列出個別診所的即時收費,以免資料過時。。
9 歲以下的小童可以接種 Flublok 嗎?
不可以。目前香港衞生署與美國 FDA 對 Flublok 的核准年齡均為 9 歲或以上。未滿 9 歲的幼童應在醫生指導下,選擇適用於 6 個月或以上嬰幼兒的傳統滅活流感疫苗,或 2 歲或以上的減毒噴鼻式疫苗。
本文僅供參考,實際保障條款以保單為準。
本文僅供參考,並非醫療建議。如有疑問請諮詢註冊醫生。
資訊來源
- sanofiflushots.com
- sanofiflushots.com
- dedicare.hk
- cdc.gov
- shoebillhealth.com
- dedicare.hk
- shoebillhealth.com
- drugoffice.gov.hk
- drugs.com
- drugoffice.gov.hk
- fda.gov